国家食品医薬品監督管理局医薬品審査評定センターウェブサイトの電子提出欄がグレードアップ-

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国家食品医薬品監督管理局医薬品審査評定センターウェブサイトの電子提出欄がグレードアップ

时间： 2011-08-11 |クリック回数：

国家食品医薬品監督管理局医薬品審査評価センターウェブサイトの電子提出欄は医薬品登録申請人が電子申請文書の重要な窓口である。CTDフォーム申請及び一部の申請資料の電子提出業務を推進するために、医薬品審査評定センターウェブサイト電子提出欄が全面的にグレードアップされた。

新版の電子提出欄には業務動態、モジュールダウンロード、質疑応答及び使用案内ダウンロードという四つの子欄目がある。その内、新しく増やした「質疑応答」欄はCTDフォーム資料要求、CTD申請品目審査管理、電子文書要求及び電子文書操作という四つの方面で登録申請人が会った通常問題について回答を行ない、CTDフォーム申請業務の情況によって随時に更新する。

（出所：CDEウェブサイトから 2011-08-08）