ロシグリタゾンが心血管リスト増加に対する認識が絶えず明晰したことと共に、既に上市した、及び研究中の抗糖尿病薬物に対する心血管リスク評価は既にこの種類の薬物登録研究及び上市後の臨床研究における極めて重要な内容の一つになった。

この種類の研究に参予された被験者の利益を切実に保障し、リスクを最小限にし、研究の品質を保障するために、国家食品医薬品監督管理局医薬品審査評価センターは2011年7月27日に関係する研究のリスクコントロールについて専門家討論会を主催した。

会議は10名の国内内分泌と心血管専門の臨床研究専門家を招いて、現在の大規模な臨床試験を行う現状とリスクコントロール能力と結び、中国の2型糖尿病患者の中で行った関係がある研究の肝心なリスクポイントにつき、全面且つ深く討論を行い、リスクコントロール原則と要点、そして、リスクコントロール措置に対し、具体的な要求を提出した。会議では、専門家は医薬品審査評価センターが起草した「中国の2型糖尿病患者の中で心血管エンドポイント事件臨床研究のリスクコントロール指導意見(意見募集稿)」を審査した。指導意見は研究者及び研究部門の研究に参考になり、今後適切な方式で発布する。

(出所:CDEウェブサイトから 2011-08-15)