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監督管理動態
科学的監督管理交流サミットは開催
时间: 2011-09-01 |クリック回数:

  8月24日から26日まで、中国医薬新聞社、吉林省食品薬品監督管理局、通化市人民政府が共催の全国食品薬品監督管理部門の「科学的監督管理交流サミット」は通化市で開催された。国家食品薬品監督管理局の李継平副局長は会議に出席し、重要な発言を発表した。

  李継平氏は、科学的監督管理という理念が打ち出されてから5年以来、各地は理論と実践の模索を通じて、絶えず科学的監督管理理念の内包を豊かにし、整備させることで、逐次に医薬品監督管理部門全体の共同の思想基礎を築き上げてきた。科学的監督管理の理念を実行するには、公衆の飲食、医薬品使用の安全を監督管理業務の出発点と立脚点にしなければならない。全体の局面を配慮し、監督管理と発展との関係、公衆利益と商業利益との関係をうまく扱わなければならないと指摘した。

  会議では、国家食品薬品監督管理局薬品登録司食品薬品調査専員の楊威氏は医薬品イノベーションを奨励し、産業発展を促進するために、医薬品登録の源であるプロセスにおいて、国家食品医薬品監督管理局が技術審査評定部門を対象に機構改革を行い、ジェネリックの審査評定と創薬の審査評定に対し、適当に区分し、より一層科学的な視点で創薬に対する審査評定を行う等について紹介した。

  国家食品薬品監督管理局薬品安全監督管理司の顔敏副司長は、公衆が安全に医薬品を使用することを保障するために、今年7月から「医薬品不良反応報告とモニタリング管理規則」を実施し、省レベル以下の不良反応モニタリング機構の構築と整備を推進することで、逐次に「点、線、面が相互に結びつき、最大限にカバー」を実現するというモニタリングシステムの建設目標を紹介した。

  一部の医薬品市場が発展した市の市長、一部の省・市食品薬品監督管理局の責任者及びの著名な医薬企業代表が計150人会議に出席した。

(出所:中国医薬報 2011年08月26日)

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