本期ゼミナールのテーマは「化学薬物審査評価ケーススタディ分析」で、国家食品医薬品監督管理局医薬品審査評価センターの講演者と外部の専門家が化学医薬品登録に存在した研究開発及び技術審査評価のプロセスに影響された共通の問題に対し、近年来の化学医薬品を登録したことの中に、成功及び失敗された典型の例を挙げ、深く解読、討論を行い、ケーススタデイにより、医薬品研究開発と評価の理念、原則と技術要求を解釈する旨である。ゼミナールにおいては、又、会議参加者が関心を持っている問題をめぐり、現場質疑応答を行った。

全国の23の省、自治区、直轄市から来た医薬品生産、研究開発と監督管理等に従事する代表が今期のゼミナールに参加した。二日間とする講習と討論は、医薬品審査評価センターの審査員が登録申請人と交流、情報共通をする目的を達し、予期の効果を収めた。

(出所:CDEのウェブサイトから 2011-09-05)