国家食品医薬品監督管理局医薬品審査センターが主催され、雲南省食品医薬品監督管理局に運営された2011年第14期医薬品研究開発と評価研究セミナーは10月27日から28日まで雲南省昆明市で順調に開催した。

今回セミナーのテーマは「漢方薬研究変更の関係技術要求に対する検討」であった。国家食品医薬品監督管理局医薬品登録司の関係責任者と医薬品審査センターの講師は漢方薬登録管理と継承革新、漢方薬研究変更の一般的原則、申請変更の近況及び申請資料の要求、既存な薬用要求賦形剤、有効期間、貯蔵条件、規格の変更、製造テクノロジの変更、漢方薬の薬理・毒理研究、臨床に関係する内容の技術要求の変更と医薬品登録標準の修正、医薬品技術移転の関係要求などをめぐり、全面的な説明を行い、また代表者が関心を寄せた質問を対象に現場での質疑応答を行った。

今回のセミナーには、全国の18の省、自治区、直轄市からの、医薬品の生産、研究開発、監督管理に従事する代表者参加した。二日間にわたる報告と討論を通じ、医薬品審査センターと登録申請者は漢方薬研究変更の研究開発と評価などの面における一連の問題について分け合いと交流を行い、予想の効果を収めた。

（出所：CDEウェブサイト　2011年11月08日）