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監督管理動態
2011年全国医薬品包装材登録管理セミナーはウルムチで開催
时间: 2011-11-14 |クリック回数:

中国の医薬品包装材登録管理を従事している人員の業務能力を全面的アップさせ、中国医薬品包装材の登録管理をより一層強め、規範させるために、2011年10月27日から28日まで、国家食品医薬品監督管理局医薬品登録司が新彊ウルムチ市で全国医薬品包装材登録管理セミナーを行なった。会議は中国食品医薬品検定研究院、新彊ウルムチ自治区食品医薬品管理局等により運営された。

会議では、それぞれ「医薬品包装材の現状と監督管理」、「医薬品包装材のDMF資料で申請する技術要求」、「医薬品包装材の審査評価プログラム及び審査評価の技術要点」、「各類の医薬品包装材製品の標準と技術審査評価の要求」、「医薬品包装材検査験証中の注意事項」、「医薬品包装材と医薬品兼容性の指導原則」、「新品種、新材料、新包装材形式技術審査評価要求」、「医薬品包装材生産現場考課と医薬品包装材登録申請資料の形式審査技術要求」等の内容について、詳しく紹介をした。

全国各省、自治区、直轄市食品医薬品監督管理局、医薬品検査所(医薬品包装材検査機構を含み)より70名余りの代表がレーニングに参加した。

(出所: 中国食品医薬品検定研究院 2011-11-10)

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