医薬品生産企業が医薬品副作用レポート及びモニタリング資料を分析し、まとめ、定期安全性更新レポートを作成する業務に対し、指導、規範するために、「医薬品副作用レポートとモニタリング管理規則」に基づき、国家食品医薬品監督管理局安全監督管理司は「医薬品定期安全性更新レポート作成規範(意見募集稿) 」を起草し、そして、2012年3月19日から4月16日まで、公衆に意見を募集する。

(出所:SFDAウェブサイト 2012年03月19日）