国家食品医薬品監督管理局医薬品審査評定センターは「漢方薬新薬臨床研究一般的ガイドライン」をめぐり調査研究を展開
専門家の「漢方薬新薬臨床研究一般的ガイドライン」についての意見とアドバイスをより一層聞き入れるために、医薬品審査評定センターは2012年5月16日に成都市に行って、調査研究を行い、また起草グループ業務会議を開いた。
会議では如何にしてよりよく漢方薬新薬の優位性と特長を表させ、漢方薬新薬臨床試験に対して推進と指導の役割をよりよく果たすか等の肝心な内容をめぐって、たくさんの意見とアドバイスを提出され、また作成の様式、漢方薬新薬に対する有効性評価、安全性評価に重点的に討論を行われた。
(出所:CDEウェブサイト 2012年05月23日)