2012年9月13日から14日まで、全国医薬品登録管理業務座談会が広西南寧で開催された。会議の主な任務とは、2012年全国医薬品登録管理業務会議の精神を徹底的に貫徹し、突っ込んで医薬品登録管理業務が面している情勢と任務を分析し、医薬品登録管理業務の全体構想と具体的措置の整備、改革に対し、研究、検討を行なうことである。国家食品医薬品監督管理局呉湞副局長は会議に出席し、発言をした。

　　呉湞副局長の発言では、医薬品研究開発とイノベーションの情勢に適応し、医薬品登録管理理念を改善し、医薬品に対する審査評定のキャパシティーとサービスレベルの向上をはかるために、国家食品医薬品監督管理局は積極的に医薬品登録管理業務改革の構想と措置を研究している。イノベーション奨励を方向とし、重点的に新薬、特に新薬の臨床試験に対する審査批准を加速させ、サービスレベルとキャパシティーを向上させる。臨床のニーズを方向とし、ジェネリック医薬品に対する審査批准策略を最適化させ、最初ジェネリック医薬品、先を争ったジェネリック医薬品、臨床に至急に求められる品種に対する審査批准を加速させる。発売価値に対する評価などの手段を利用し、低いレベルでの重複した製品を淘汰する。臨床試験機構に対する規範化した建設を強化し、より一層臨床研究のキャパシティーとレベルを向上させる。品目に対しての審査を結びつけて、臨床研究に対する検査を強化し、臨床試験における詐欺行為を厳しく取り締まる。トップ設計を整備し、合理的に責務権利を分け、審査批准プロセスを最適化させ、十分に社会的資源を利用し、審査批准の効率と品質を高める。一連の措置をとることで、逐次により科学的な医薬品登録管理システムを構築し、医薬品登録管理業務における新たな局面を切り開いていくべきであると指摘されている。

　　会議では、医薬品登録司の主要責任者は、近年来の医薬品登録に対する審査批准に関する基本状況を報告した。また、参加者は医薬品審査批准メカニズム改革及び如何にして医薬品研究に対する監督管理を強化するかなどの課題をめぐって検討を行った。国家食品医薬品監督管理局の直属機構、各省（区、市）食品薬品監督管理部門等の関係責任者計100人余りは会議に参加した。

（出所：SFDAウェブサイト　2012年09月18日）