新しく修正された医薬品GMPの実施を推し進め、各医薬品メーカーとGMP査察員の考え方と認識を一致させるために、近日、国家食品医薬品監督管理局・医薬品安全監督司は同局のウェブサイトで「新しく修正された医薬品GMPコラム」を設け、医薬品GMPに関する政策と要求をアピールしている。

　 掲載中の「医薬品GMP質疑応答書（一）」では、無菌医薬品の同ライン生産問題など、企業を困らせる9つの普遍性を帯びる内容を取り扱われている。

（出所：SFDAサイト2012-11-23）