中国共産党中央委員会、国務院が提唱した「地方政府は全責任を負い、監督管理部門は自らの責任を負い、企業は最高責任者である」ことを旨とする医薬品安全責任体制を確立するために、国家食品医薬品監督管理局は2010年11月、湖北省、湖南省、黒竜江省、浙江省などで、医薬品安全責任体制の評価作業を試行実施した。さらに、医薬品安全責任体制の確立を強化し、「国家医薬品安全第十二期五ヵ年企画」の要求を充足させるために、近日中に、同局は全国範囲で評価作業を試行実施することを決定した。

　 なお、同局は2012年12月6日、「医薬品安全責任評価体制評価作業に関する通知」を発表し、評価内容と評価作業のスケジュールについて明確な規定を制定し、地域別の実情によって評価作業実施の方法と手段を模索し、全面的多層的に医薬品安全責任体制の確立と整備を推し進めるよう求めている。

（出所：SFDAサイト　2012-12-06）