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国家食品医薬品監督管理局は原薬輸出などの実情調査を実施
时间: 2013-01-24 |クリック回数:

2013年1月18日、国家食品医薬品監督管理局は原薬に関する実情を探るために調査を実施する通知を発表した。また、同局の英語サイトに掲載する原薬中国語・英語データベースの内容を充実させるために、各関係企業にデータの提供を求めた。

  2011年6月、欧州連合(EU)は2011/62/EU医薬品指令を発表した。偽薬の正規販売ルートへの流入を防止することを主旨とするこの指令は客観的に言えば原薬輸入の敷居を高める結果を招いた。同指令の一部に当たるEUから原薬を輸入するための新規定は2013年7月1日正式に実施開始される。

  同指令の関連要求により、今回の調査で、国家食品医薬品監督管理局は医薬品メーカーから原薬及び医薬中間体の輸出情報を収集した。それらの情報は医薬製品の主な輸出国または地区、EU加盟国によるGMP証書の取得状況、2012年度EUへの輸出総額と総量等の内容を含んでいる。同時に、各省(自治区、直轄市)の食品医薬品監督管理局に輸出原薬と医薬中間体の実情に関する調査結果をまとめ、総括表に記入することを要求した。

(出所:中国医薬報 2013-01-22)

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