国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が広東省食品医薬品監督管理局に医薬品委託生産審査権を授与
2013年4月16日、国家食品医薬品監督管理総局弁公庁は、広東省局による「国家食品医薬品監督管理総局による医薬品委託生産の審査権授与の受け入れに関する稟議書」に返答した。関する内容は以下のとおりである。まず、「広東省食品医薬品監督管理局医薬品審査批准メカニズム改革実施案に対する国家食品医薬品監督管理総局の返答」(国食薬監注函〔2013〕14号)によって、2013年2月6日から、広東省行政区域における医薬品メーカーが委託生産を申し込む場合、広東省食品医薬品監督管理局が「医薬品生産監督管理方法」の関係規定に従い、審査批准を行うものとする。そして、国家食品医薬品監督管理総局が批准した委託生産の場合、その延期を申し込む際には、広東省食品医薬品監督管理局が関係規定に従い、審査批准を行うものとする。また、国家食品医薬品監督管理総局はすでに受理した延期申請に対しての審査と批准を行うものとする。
(出所:CFDAサイト 2013-04-17)