医薬品審査センターは「薬物非臨床安全性研究技術指導原則」について意見募集
2013年3月に、医薬品審査センターは引き受けた第十二期五ヵ年計画重大専門的プロジェクトの法規科学の中の一部の内容について、薬物非臨床安全性研究技術指導原則の合併・修正/起草専門討論会を行なった。会議後、薬理毒理学部の研究、討論を経て、第二回目の修正稿を形成された。2013年5月9日から6月10日までに、下記の指導原則について意見を募集する。
1、薬物QT間隔延長潜在作用研究非臨床研究技術指導原則及び起草説明(意見募集稿)
2、薬物安全薬理学研究技術指導原則及び起草説明(意見募集稿)
3、薬物刺激性過敏性溶血性指導原則(意見募集稿)
4、薬物単回給薬毒性指導原則(意見募集稿)
5、薬物トキシコキネティクス研究技術指導原則(意見募集稿)
6、薬物非臨床薬物動態学研究指導原則(意見募集稿)
7、薬物重復給薬毒性研究技術指導原則(意見募集稿)
(出所:CDEウェブサイト 2013-05-08)