「薬物臨床試験データー管理業務を規範化にする実施案」の業務計画に基づき、中国臨床試験データー標準を統一する業務を研究し、推進するために、医薬品審査センターは2013年6月19日に、北京で「臨床試験データー標準化業務指導グループ発足会及び第一回会議」を開催した。CDISC標準化専門家、データー管理専門家、統計専門家、臨床機構専門家とCDE審査スタッフ等21名代表が参加した。

会議ではCDASH、SDTM、ADAM、CT、TCMという五つの平行標準研究テーマを決められた。今後、医薬品審査センターはウェブサイトでこの業務の特設欄目を設置し、業務の更新情況を発布する予定である。業界の積極的な参与と関心を期待するという。

(出所:CDEウェブサイト 2013年7月19日)