医薬品審査センターがヒドロキシエチルデンプンに関する特別会議を開催
医薬品審査センターはヒドロキシエチルデンプンの安全問題を重視し、2013年7月24日、食品医薬品監督管理総局医薬品化粧品登録局の指導者、同センターの専門家、国内の臨床研究の専門家と国内外のヒドロキシエチルデンプン生産企業から来た代表らなど多方面の参加者を招き、ヒドロキシエチルデンプンに関する特別会議を開催した。
会議では、各生産企業はヒドロキシエチルデンプンの研究・開発成果および発売後の安全性と有効性情報をまとめ、報告を行った。会議に出席した専門家は輸液蘇生分野に関する国内外の医療実践の現状と格差を比較し、国内外の臨床実験と医療実践で取得した安全性情報を分析し、ヒドロキシエチルデンプンの臨床応用および適用患者などについて議論を行った。
医薬品審査センターは今回の会議の成果をもととし、ヒドロキシエチルデンプン類製品に対する評価を行い、中国における臨床応用の実情に合わせ、国内外における当該製品の処理原則を参考し、当該製品に関する処理の提案を行い、できるだけ速く関係情報を公開するという。
(出所:CDEサイト2013-08-02)