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国家食品医薬品監督管理総局が新バージョンの医薬品登録申請表提出ソフトウェアの使用へ
时间: 2013-08-30 |クリック回数:

国務院による「第六回目行政審査項目の取消と調整に関する決定」(国発〔2012〕52号)、元国家食品医薬品監督管理局による「国務院の決定を確実に実行し、第六回目行政審査項目取消と調整後の後続業務及び関連業務を円滑に実行に関する通知」(国食薬監法〔2012〕323号)及び国家食品医薬品監督管理総局の「主要責務、内部部局と職員定員の規定」の関係要求に従い、国家食品医薬品監督管理総局は医薬品登録申請表提出ソフトウェアについて調整を行なった。新バージョンのソフトウェアは2013年10月1日から使用開始する。

2013年10月1日から、医薬品登録を行う際に、申請者は新バージョンの医薬品登録申請表ソフトウェアで、電子版及び紙の書類を提出する必要がある。新バージョンの医薬品登録申請表提出ソフトウェアはwww.cfda.gov.cnからダウンロードできる。

(出所:CFDAサイト 2013-08-28)

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