最近、国家食品医薬品監督管理総局はファイザー製薬有限公司に医薬品海外検査を行い、検査結果について同社関係者と面談した。

国家食品医薬品監督管理総局は同社のフランスAmboise工場が中国に輸出するフルコナゾール注射液を生産する際に、中国の法律と法規に従って速やかに関係補充申請を行わなかったことが発覚。当該行為は中国の医薬品監督管理法律・法規の関係規定に違反している。2013年12月31日、国家食品医薬品監督管理総局は同社が違法行為是正措置をとるまでに、同社製のフルコナゾール注射液の輸入を中止させるという決定を発表した。

また、国家食品医薬品監督管理総局は、輸入医薬品の生産企業が中国の医薬品管理法律・法規にきちんと従い、中国医薬品海外検査と中国薬局方の要求条件をしっかりと守らなければならない。特に、異なる国と地域の同様な技術要求を実施上で区別の発生をしないよう求めた。海外検査で中国の法律法規に違反することが発覚した場合、警告の発表、販売中止、輸入中止など一連の監督管理措置をとることになる。

（出所：CFDAサイト2013-12-31）