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国家食品医薬品監督管理総局が「医薬品管理法」修訂に関する報告会を開催
时间: 2014-01-29 |クリック回数:

2014年1月21日、国家食品医薬品監督管理総局が北京で、「医薬品管理法」修訂に関する報告会を開催した。同総局の関係部署と直属機関の主要担当者および修訂業務グループのメンバーら、約30人が報告会に出席した。

  報告会では、中国薬学大学、中国人民大学法学部、非処方薬物協会、食品医薬品監督管理組織の関係者が新薬臨床試験申請制度、医薬品管理法と権利侵害責任法の結びつけ、新情勢下の医薬品分類管理、GMP制度改革、医薬品上場許可責任者制度、医薬品メーカーリスクレベル評価、漢方薬品目保護、偽造・粗悪医薬品の定義、偽造・粗悪医薬品の処分およびそれ以外の違法行為への処罰、医薬品小売チェーンに対する監督管理など10の方面に関する研究テーマの成果について報告が行われた。また、要請した関係者が日本薬事法の修正についても紹介された。

  報告会では熱烈な検討を行なわれた。出席した専門家らは国家食品医薬品監督管理総局が「医薬品管理法」の修訂過程において、各方面の専門家の意見と提案を十分に募集したことに評価された。

(出所:CFDAサイト2014-01-24)

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