「医薬品生産品質管理規範(2010年修正)」の二つの付録(確認・検証及びコンピューター化システム)について再度意見募集
「医薬品管理法」及び「医薬品生産品質管理規範(2010年修正) 」の関係規定に基づき、国家食品医薬品監督管理総局医薬品化粧品監督管理司は、確認・検証及びコンピューター化システムという二つの附録を起草した。2013年3月21日によりインタネットで意見募集を行なった。募集されたフィドバック意見を参考にし、当該二つの付録を修正し、整備させた。2014年6月19日から7月16日までに、当該二つの付録に対し、再度意見募集することになる。
関連リンク:1、確認・検証
2、コンピューター化システム
(出所:CFDAサイト 2014-06-19)