国家食品医薬品監督管理総局は先日発表した第64期「医薬品副作用情報通報」でアデホビルジピボキシル類医薬品の使用による低リン酸血症および骨軟化症のリスクへの注意を喚起した。

アデホビルジピボキシル類医薬品は、2005年に我国で販売を開始し、錠剤とカプセルの2種類の剤形がある。国家医薬品副作用モニタリングデータベースに収録されたアデホビルジピボキシル類医薬品関係副作用症例の報告が21件だった。分析で示したように、アデホビルジピボキシル類医薬品の長期間使用は低リン酸血症および骨軟化症が発症させる恐れがある。骨軟化症とは主に石灰化していない骨器質が過剰に形成し、骨が軟化し、骨の痛み、奇形、骨折などが発生する一連の臨床症状を指す。

国家医薬品副作用モニタリングデータベースの分析状況に基づき、国家食品医薬品監督管理総局は以下のとおりに提案した。

1、臨床医はアデホビルジピボキシル類医薬品の副作用を十分に把握し、速やかに識別し、アデホビルジピボキシル類医薬品の使用で低リン酸血症および骨軟化症が発症した患者に対して使用停止および適切な関係治療などの措置を速やかに行わなければならない。患者はアデホビルジピボキシル類医薬品を使用する際には、腎臓機能と血清リンの通常検査を受けなければならない。

2、関係メーカーは医薬品添付文書の関係内容を修正、補完し、医薬品副作用モニタリングと臨床医薬品安全使用に関する宣伝に力を入れ、自社製品の安全性情報を速やかに患者と医師に伝えるよう確保し、重篤な医薬品副作用の発生を防ぎ、減らさなければならない。

（出所：CFDAサイト2014-12-10）