2015年1月14日、国家食品医薬品監督管理総局は世界初のSabin急性灰白髄炎不活化単独ワクチンの生産登録申請を許可した。当該ワクチンは中国医学科学院医学生物学研究所が開発し、現存の急性灰白髄炎生ワクチンのストレイン（Sabin）を使用し、Vero細胞バイオリアクターでウィルスを育成し、不活化ワクチン生産技術を取り入れて製造したものである。その主な用途は児童急性灰白髄炎ウィルス感染の予防で、その発売は我国における急性灰白髄炎の徹底的な撲滅に重要な役割を果たす。

当該ワクチンの研究・開発と登録審査のプロセスは国内外の関係組織と機関に非常に注目された。世界初のSabin急性灰白髄炎不活化単独ワクチンであるため、その登録審査は非常に難しく、影響も大きく、責任も重い。その安全性と有効性を全面的に評価するために、国家食品医薬品監督管理総局は合理的に業務を割り当て、統率し、各関係機関と親密に協力し、規制枠組内で業務実施の流れを最適化させ、業務実施能率を高め、全過程のフォロー、「公開的な審査」、事前指導、手順の連動などを通して技術審査、現場検査、検査測定、行政審査など各業務を能率的、公平的、透明性よく実施するよう確保した。国家食品医薬品監督管理総局の技術関係部署は広い視野で科学的に審査評価を行うという理念のもとで、手順に従って部門別に審査評価を行い、何回も専門家検討会、相談会を開催し、世界保健機構とアメリカのCDC、日本のNIID、欧州連合のEMA、イギリスのNIBSCなどの国際組織から代表と専門家および国家衛生計画生育委員会と中国伝染病の予防、コントロールおよびワクチン研究開発分野の専門家と企業の代表を招き、共同で検討と審査、評価を行った。また、同総局の各関係部署は国内外の独創的新薬の開発、評価経験を参考にしたうえで、厳密な審査を行い、登録審査業務を科学的、客観的、全面的に実施するよう確保した。

（出所：CFDAサイト2015-01-14）