「薬物臨床試験品質管理規範」（GCP）の実施は、薬物臨床試験の品質向上を有効的に促進し、被験者の権益と安全保障を強化した。しかし、薬物の研究、開発の発展に伴い、GCP実施過程で、新しい情勢と要求に適わないことも現れた。薬物の研究、開発およびその監督管理実践の需要と発展傾向によって、国家食品医薬品監督管理総局医薬品化粧品登録司はGCPの一部の項目を修正し、2015年2月6日から28日の間に関係意見を公募することになった。

関連リンク：「薬物臨床試験品質管理規範」修正版（意見募集用原稿）

（出所：CFDAサイト2015-02-06）