国家食品医薬品監督管理総局は医薬品メーカーが医薬品副作用の報告とモニタリング制度を実施するよう促し、各級の食品医薬品監督管理機関が企業による医薬品副作用報告とモニタリングを検査するよう指導するために、「医薬品副作用報告とモニタリング管理方法」の関係要求に従い、「医薬品副作用報告とモニタリングの検査マニュアル（試行版）」（以下「マニュアル」と略称。）を制定し、2015年7月2日に発表した。

「マニュアル」は検査目的、検査類型、検査計画、検査場所、検査実施、監督管理措置と検査管理について明確に規定した。

（出所：CFDAサイト2015-07-02）