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医薬品

監督管理動態
4部門が共同で非薬用類麻酔薬と向精神薬の管理を強化へ
时间: 2015-10-13 |クリック回数:

最近、公安部、国家衛生計生委、食品医薬品監督管理総局、国家麻薬取締弁公室は共同で「非薬用類麻酔薬と向精神薬管理弁法」(以下「弁法」と略称)を発表し、麻酔薬と向精神薬が薬用類と非薬用類と分類して管理するよう要求した。

「弁法」は科学研究、実験の必要で非薬用類麻酔薬と向精神薬を使用する場合、医薬品、医療機器の生産と検査で非薬用類麻酔薬と向精神薬の標準品と対照品を使用する場合、および薬品生産過程で非薬用類麻酔薬と向精神薬の中間体を管理する場合、いずれも関係規定に準じなければならないと要求した。

また、「弁法」は、非薬用類麻酔薬と向精神薬専門家委員会は管理対象になる予定の非薬用類麻酔薬と向精神薬に関するリスク評価と管理対象に選定した理由の論述を行うよう提案した。評価内容は中毒性または潜在中毒性、人間の心と体の健康への危害性、違法製造、販売、運輸または密輸入の状況、乱用または広がりの状況、国内、国際またはほかの社会的危害の状況を含む。評価で管理すべきかどうかに関するアドバイスも出さなければならないという。

(出所:中国医薬報2015-10-08)

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