国家食品医薬品監督管理総局は「国務院による医薬品医療機器審査承認制度改革意見」（国発〔2015〕44号）を徹底的に実施し、ジェネリック医薬品の品質一致性評価を促進するために、「普通内服固体製剤の参照物製剤を選択、確定するための指導原則（意見募集用原稿）」、「普通内服固体製剤溶出曲線測定と比較に関する指導原則（意見募集用原稿）、「ジェネリック医薬品品質一致性評価、生物学的同等性研究技術指導原則（意見募集用原稿）」（付録を参考に）を起草し、2015年11月5日から11月20日の間に意見を公募することになった。

関連リンク：1、普通内服固体製剤の参照物製剤を選択、確定するための指導原則（意見募集用原稿）
2、普通内服固体製剤溶出曲線測定と比較に関する指導原則（意見募集用原稿）
3、ジェネリック医薬品品質一致性評価、生物学的同等性研究技術指導原則（意見募集用原稿）

（出所：CFDAサイト2015-10-30）