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国家食品医薬品監督管理総局が「化学ジェネリック医薬品生物学的同等性試験届出管理規定(意見募集用原稿)に関する意見募集の公告」を発表
时间: 2015-11-11 |クリック回数:

国家食品医薬品監督管理総局は「国務院による医薬品、医療機器審査承認制度改革の意見」(国発〔2015〕44号)を徹底的に実施し、「化学ジェネリック医薬品生物学的同等性試験届出管理規定(意見募集用原稿)」を起草し、2015年11月6日から20日までの間に意見を公募することになった。

関連リンク:1、化学ジェネリック医薬品生物学的同等性試験届出管理規定(意見募集用原稿)

(出所:CFDAサイト2015-11-06)

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