国家食品医薬品監督管理総局が「化学ジェネリック医薬品生物学的同等性試験届出管理規定(意見募集用原稿)に関する意見募集の公告」を発表
国家食品医薬品監督管理総局は「国務院による医薬品、医療機器審査承認制度改革の意見」(国発〔2015〕44号)を徹底的に実施し、「化学ジェネリック医薬品生物学的同等性試験届出管理規定(意見募集用原稿)」を起草し、2015年11月6日から20日までの間に意見を公募することになった。
関連リンク:1、化学ジェネリック医薬品生物学的同等性試験届出管理規定(意見募集用原稿)
(出所:CFDAサイト2015-11-06)