輸入医薬品臨床試験データ自主チェック・査察交流会の開催
2月19日、国家食品医薬品監督管理総局食品医薬品査察検査センターは輸入医薬品臨床試験データ自主チェック・照合査察交流会を開催した。今回の交流会は117号公告における116の受理番号、59の申請者にかかわるものである。
交流会では、同総局による臨床試験データ自主チェック・照合査察に関する政策と要求事項が伝えられ、前段階のデータ照合査察状況が報告され、輸入医薬品臨床試験データ自主チェック実施の要求についても再び強調された。
(出所:中国医薬報2016-02-23)