国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が「国務院弁公庁によるジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価の意見」実施関係事項の意見を公募へ
国家食品医薬品監督管理総局は「国務院による医薬品と医療機器審査、評価、許可制度改革の意見」(国発〔2015〕44号)、「国務院弁公庁によるジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価の意見に関する通知」(国弁発〔2016〕8号)の関係要求に従い、「『国務院弁公庁によるジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価の意見』実施関係事項(意見募集用原稿)」を起草した。2016年4月1日から20日までの間に、各省レベル食品医薬品監督管理機関、社会各界から意見を公募することになった。
付録:「『国務院弁公庁によるジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価の意見』実施関係事項(意見募集用原稿)」
(出所:CFDAサイト2016-04-01)