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監督管理動態
国家食品医薬品監督管理総局が強制的標準の統合簡素化を実施
时间: 2016-04-11 |クリック回数:

最近、国家食品医薬品監督管理総局は「国務院による標準化深化関係改革方案の通知」(国発〔2015〕13号)と「国務院弁公庁による強制的標準の統合・簡素化方案の通知」(国弁発〔2016〕3号)の要求に準じ、強制的標準の統合・簡素化を実施した。


今回の統合・簡素化にかかわったのは医療機器関係強制的国家標準(95項目)と新規制定・修正計画(32項目)、強制的業界標準(385項目)と新規制定・修正計画(79項目)、化粧品関係強制的国家標準(10項目)と新規制定・修正計画(13項目)である。「一部廃止、一部転化、一部統合、一部修正」という方法で、強制的標準の交差、重複などの問題を解決すると同時に、研究を通して科学的で合理的な強制的標準体制の枠組みを立ち上げ、監督管理を確実に行い、安全上の基準を守り、標準が管理体制と管理能力の現代化プロセスで基本的、戦略的な役割をよりよく果たすよう確保するという。

(出所:CFDAサイト2016-04-05)

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