国家食品医薬品監督管理総局弁公庁は「国務院によるジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価関係意見の通知」（国弁発〔2016〕8号）の関係要求事項を徹底的に実施するために、「人体向け生物学的同等性試験免除指導原則（意見募集用原稿）」を制定し、2016年4月8日から30日の間に、社会から関係意見を公募することになった。

付録：人体向け生物学的同等性試験免除指導原則（意見募集用原稿）

（出所：CFDAサイト2016-04-08）