国家食品医薬品監督管理総局は「国務院によるジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価の意見に関する通知」（国弁発〔2016〕8号）における関係要求事項を徹底的に実施するために、「ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価関係参照用製剤の届出と推薦手順（意見募集用原稿）」を起草し、2016年4月12日から30日までの間に社会から関係意見を公募することになった。

付録：ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価関係参照用製剤の届出と推薦手順（意見募集用原稿）

（出所：CFDAサイト2016-04-12）