国家食品医薬品監督管理総局が7社の企業による6件の医薬品登録申請の不承認について公告
国家食品医薬品監督管理総局は「薬物臨床試験データ自主チェック・照合査察実施の公告」と「薬物臨床試験実施機構自主チェックの公告」の要求に準じ、自主チェック資料提出済み医薬品登録申請の一部を対象に、臨床試験データ関係現場査察を行った。査察の結果によって、2016年4月29日に7社の企業による6件の医薬品登録申請の不承認の公告を発布した(2016年第92号)。
関連リンク:総局による7社の企業による6件の医薬品登録申請の不承認公告
(出所:CFDAサイト2016-04-29)