「医薬品包装資材、医薬品添加剤と医薬品の関連審査承認関係事項の公告」に関する意見を募集
国家食品医薬品監督管理総局は「国務院による医薬品、医療機器審査承認制度改革の意見」(国発〔2015〕44号)、医薬品審査承認の手順を簡素化し、医薬品と直接接触する包装資材と容器(以下「薬包材」と略称)、医薬品添加剤の審査承認を単独実施から医薬品登録申請時一括実施へ変更するために、「医薬品包装資材、医薬品添加剤と医薬品の関連審査承認関係事項の公告(意見募集用原稿)」を起草し、2016年5月12日から23日までの間に関係意見を募集することになった。
関連リンク:医薬品包装資材、医薬品添加剤と医薬品の関連審査承認関係事項の公告(意見募集用原稿)
(出所:CFDAサイト2016-05-12)