国家食品医薬品監督管理総局はフランスのラコン・メディオヌム社（Laboratoires Leurquin Mediolanum）が生産したディフラレル錠に対する審査で、当該製薬会社は2012年12月に製剤生産場所を変更したが、関係規定に従って変更申請を行わなかったと発覚した。

「医薬品登録管理弁法」の関係規定に準じれば、輸入医薬品の生産場所が変更する場合、申請して許可を取得しなければならない。ラコン・メディオヌム社の行為は「中華人民共和国医薬品管理法」および関係規定に違反した。そこで、国家食品医薬品監督管理総局は2016年8月24日に公告を発表し、ラコン・メディオヌム社製ディフラレル錠の輸入、販売と使用を中止し、関係登録事項の承認も中止し、各港の食品医薬品監督管理局に同社の輸入通関届出業務の中止を命じることになった。

（出所：CFDAサイト2016-08-24）