国家食品医薬品監督管理総局は「国務院弁公庁によるジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価の実施に関する意見」（国弁発〔2016〕8号）、「『国務院弁公庁によるジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価の実施に関する意見』関係事項の実施に関する公告」（国家食品医薬品監督管理総局公告2016年第106号）の関係要求に準じ、「ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価における品目分類関係ガイドライン（意見募集用原稿）」を起草し、2016年11月29日から12月31日までの間に関係意見を募集することになった。

別添：「ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価における品目分類関係ガイドライン（意見募集用原稿）」

（出所：CFDAサイト2016-11-29）