国家食品医薬品監督管理総局弁公庁は、「国務院弁公庁によるジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価の意見」（国弁発〔2016〕8号）、「『国務院弁公庁によるジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価の意見』の実施に関する公告」（国家食品医薬品監督管理総局公告2016年第106号）における要求事項を満たすために、「ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価関係研究現場検査指導原則」など4つの指導原則を起草し、2016年12月21日に発表した。また、発表日から2017年1月20日まで、関係意見を募集することになった。

別添：1、ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価関係研究現場検査指導原則（意見募集用原稿）
　　　　 2、ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価関係生産現場検査指導原則（意見募集用原稿）
　　　　 3、ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価関係臨床試験監督指導原則（意見募集用原稿）
　　　　 4、ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価関係特別検査指導原則（意見募集用原稿）

（出所：CFDAサイト2016-12-21）