「国務院による医薬品医療機器審査承認制度改革の意見」（国発〔2015〕44号）、「国務院弁公庁によるジェネリック医薬品品質、治療効果一致性評価意見の通知」（国発〔2016〕8号）、「医薬品輸入管理弁法」（国家食品医薬品監督管理総局令2003年第4号）および「医薬品登録審査承認関係若干政策の公告」（国家食品医薬品監督管理総局公告2015年第230号）の規定に基づき、条件を満たす研究開発における必要となる参照用医薬品の一括輸入を承認することになった。国家食品医薬品監督管理総局弁公庁は「研究開発における必要なる研究用参照用医薬品の一括輸入に関する公告」（意見募集用原稿）を起草し、2016年3月10日から31日の間に意見を公募する。

付録：研究開発における必要となる研究用参照用医薬品の一括輸入に関する公告（意見募集用原稿）

（出所：CFDAサイト2016-03-10）