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国家食品医薬品監督管理総局が医薬品経営品質管理規範修訂に関する意見を公募へ
时间: 2016-02-24 |クリック回数:

国家食品医薬品監督管理総局は「国務院弁公庁による重要製品フォロー体制確立促進関係意見」(国弁発〔2015〕95号)の精神を貫徹し、企業が確実にフォロー管理責任を果たすことを基本とし、企業の主体的責任を強化し、「出所調査可能、行き先追跡可能、責任追及可能な」医薬品フォロー体制を確立するために、一部の医薬品生産企業、医薬品経営企業、関係業界協会および専門家の意見を聴取したうえで、「医薬品経営品質管理規範」(修訂草案)を起草し、2016年2月20日から社会に意見を公募することになった。関係者各位は2016年3月23日までに、以下の4つのルートで意見と提案を出すことができる。


1、中国政府法制信息網(URL:http://www.chinalaw.gov.cn)にログインし、ホームページの左側の「部門規章草案意見募集系統」で意見と提案を出す。


2、意見と提案をxuxy@cfda.gov.cnまで送る。メールのテーマに「『医薬品経営品質管理規範』関係フィードバック、意見」と明記する。


3、意見と提案を下記の住所まで郵送する。封筒に「『医薬品経営品質管理規範』意見フィードバック」と明記する。

北京市西城区宣武西大門26号院2号楼(郵便番号:100053)

国家食品医薬品監督管理総局法制司


4、意見と提案を010-88330705までファックスする。

付録:医薬品経営品質管理規範(修訂草案)および説明

(出所:CFDAサイト2016-02-20)

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