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国家食品医薬品監督管理局は2011年第二期国家医薬品品質通告を発布
时间: 2011-08-05 |クリック回数:

7月25日に、国家食品医薬品監督管理局は2011年第二期国家医薬品品質通告(総第86期)を発布し、ハロベリドール製剤等17つの国家基本薬物品目及びオキシマトリン注射液等4つのその他の製剤品目の品質に対する抜取り検査結果を公布した。その結果によると、今回抜取り検査した21つの品目、2661ロットの製品の中に、2652ロットが標準の規定に合致したが、9ロットが標準の規定に合致しなかった。抜取り検査を受けた製品の全体の品質は良好であることを示した。

最近、国家食品医薬品監督管理局は既に各省(自治区、直轄市)の食品医薬品監督管理部門が今回の抜取り検査結果の標準規定に合致しなかった医薬品及び関係ある企業に対し、法律に基づき処罰するよう求めた。

(出所:SFDAウェブサイトから 2011-08-02)

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