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化学薬薬学資料CTDフォーム電子文書標準(試行)及び医薬品登録申請資料の文体例と整理規範についての通知
时间: 2011-07-08 |クリック回数:

 通用する技術文書(CTDと称する)フォーム電子文書の提出を推進するために、国家食品医薬品監督管理局が「化学薬薬学資料CTDフォーム電子文書標準(試行)」及び「医薬品登録申告資料の文体例と整理規範」を制定した。そして、2011年6月27日に公布し、執行する。

 関係あるリンク:化学薬薬学資料CTDフォーム電子文書標準(試行)
  http://www.sda.gov.cn/syibz1198/fi1.rar
  医薬品登録申告資料の文体例と整理規範
  http://www.sda.gov.cn/syibz1198/fi2.rar

(出所:SFDAウェブサイト 2011-06-27)

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