- 多発性骨髄腫治療薬のダラツマブ注射液、許可取得済みで上市へ2019-07-11
- 国家医薬品監督管理局が「市販後個別症例安全性報告(ICSRs)の電子的伝送に係る実装ガイド‐E2B(R3)データ...2019-05-30
- 国家医薬品監督管理局が「ワクチン関係トレーサビリティ基本データ集」など3件の情報化標準に関する意見を募集へ2019-05-24
- デノスマブ注射液が上市許可を取得2019-05-24
- 組み換え帯状疱疹ワクチンが上市許可を取得2019-05-24
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品登録関係現場査察管理規定」に関する意見を募集へ2019-05-24
- 非小細胞肺がん分子標的治療薬のダコミチニブ錠剤が上市の許可を取得2019-05-24
- 国家医薬品監督管理局が香港、マカウと監管分野における協力を深化へ2019-05-16
- 国家医薬品監督管理局陳時飛副局長がイタリア総理府のストファーノ?ブファー二副部長一行らと会見2019-04-23
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品関連審査承認のさらなる改善と監管業務関係事項に関する公告」に関する意見を再度募集へ2019-04-11
- 国家医薬品監督管理局が「古代経典である有名な漢方複方製剤およびその物質基準関係申請資料要項」に関する意見を募集へ2019-04-02
- 医療機器臨床評価協調プロジェクト成果報告書、IMDRF管理委員会で全員一致で可決され、全世界で意見を募集へ2019-03-29
- 国家医薬品監督管理局が「4+7」集中調達落札品目監管業務調整会議を開催2019-03-19
- 国家医薬品監督管理局の徐景和副局長がインドネシア衛生大臣特別顧問一行らと会見2019-02-25
- 国家医薬品監督管理局綜合司が「抗菌成分含有医療製品属性判定ガイドライン」に関する意見を募集へ2019-02-25
- 全国医薬品登録管理と上市後監督業務会議が北京で開催2019-01-25
- 国家医薬品監督管理局綜合司が輸入医薬品標準照合検査用資料及びサンプル関係要求に関する意見を募集へ2018-12-28
- 初の国産PD-1 経路阻害薬としてのトレプリルモノクローナル抗体注射液が上市承認を取得2018-12-28
- 腎性貧血治療用新薬のロクサドスタット?カプセルが上市承認取得2018-12-28
- 乳癌治療薬のペルツズマブ注射液が上市承認取得2018-12-28