汎腫瘍適応を対象とする抗腫瘍薬の研究開発を一層指導し、参考となる技術的指針を提供するために、国家医薬品監督管理局の指示に従い、医薬品審査センターは「汎腫瘍を標的とした抗腫瘍薬の臨床研究開発に関する技術ガイドライン」(別添参照)の策定を組織した。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷?配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得た上で、ここに公布し、公布日より施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：汎腫瘍を標的とした抗腫瘍薬の臨床研究開発に関する技術ガイドライン

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2025年12月29日

　　(国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2025-12-30)