国家医薬品監督管理局の指示に従い、医薬品審査センターは「研究開発中の安全性最新報告に関する質疑応答文書」(別添参照)の制定を組織した。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷?配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得た上で、ここに公布し、公布日より施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：研究開発中の安全性最新報告に関する質疑応答文書

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2026年2月13日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2026-02-24)