GLP認証機関がGLP認証申請をより規範的に実施できるよう更なる指導を行うため、査察センターは、認証申請の受理、書類審査、現場検査におけるよくある問題点を整理し、従来の「医薬品非臨床研究品質管理規範認証申請及び検査に関する質問への回答」(以下、「回答」という)を改訂した(別添参照)。国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布する。同時に、従来の「回答」は廃止する。特にここに通知する。

　　別添：医薬品非臨床研究品質管理規範認証申請及び検査に関する質問への回答

　　国家医薬品監督管理局査察センター

　　2025年9月1日

　　(出所：国家医薬品監督管理局査察センターサイト2025-09-01)