各省、自治区、直轄市及び新疆生産建設兵団医薬品監督管理局、中国食品?医薬品検定研究院：

　　国務院弁公庁「医薬品?医療機器の規制?改革を全面的に深化させ、医薬品産業の高品質な発展を促進するための意見」(国弁発(2024)第53号)の要求を貫徹し、インフルエンザワクチンの一括発行の効率をさらに高め、国民の健康を確実に保護するため、国家医薬品監督管理局は、インフルエンザワクチンの一括発行期限を60営業日から45営業日に調整することを決定した。関連事項は以下の通り：

　　一、関連する省(区、市)医薬品監督管理局は行政区内のインフルエンザワクチン一括発行機関に対し、本通知の公表日以降、インフルエンザワクチン製品の一括発行期限は45営業日に調整されることを通知すること。本通知の公表日以前に受理されたものの、一括発行が完了していない製品については、引き続き60営業日の一括発行期限が適用されること。

　　二、関連する省(区、市)医薬品監督管理局は行政区内の一括発行機関の日常管理を強化し、一括発行機関が一括発行能力を向上させ、引き続き品質管理レベルを向上させるよう監督?指導すること。

　　三、中国食品?医薬品検定研究院とインフルエンザワクチン一括発行機関は、実際の状況に合わせて一括発行のワークフローを合理的に最適化し、一括発行業務の効率を着実に向上させ、インフルエンザワクチンの一括発行業務が規定の期限内に完了するようにすること。

　　国家医薬品監督管理局綜合司

　　2025年4月1日

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2025-04-02)