「中華人民共和国医薬品管理法」が実施された後、国家医薬品監督管理局は、「医薬品生産品質管理規範(2010年改訂)」第310条の規定に基づき、「血液製剤」の付録を改訂し、現在、「医薬品生産品質管理規範(2010年改訂)」の付帯文書として公布し、公布日より実施する。そのうち、付録第25条と35条について、企業の情報化構築業務は一定の周期を必要とし、2027年1月1日までに関連要件に合致しなければならない。新規作業場または新規生産ラインは上記要件に合致しなければならない。

　　特にここに公告する。

　　別添：「医薬品生産品質管理規範(2010年改正)」血液製剤付録(2024年6月4日、2024年第70号公告改訂)

　　国家医薬品監督管理局

　　2024年6月4日

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2024-06-11)