「インターネット+医薬品監督管理」の適用レベルをさらに向上させ、麻薬及び向精神薬の輸出入許可証(以下、「許可証」という)。)の管理を強化し、企業により効率的で便利な政府サービスを提供するために、関連事項を以下の通り公表する。
一、この公告の公布日から、申請者が提出する許可証申請書類及び補足情報は電子形式で提出されることになり、紙の申請書類を提出する必要はなくなる。受け入れ、承認、ライセンス発行などに関する現行の作業手順は変わらない。
二、申請者は、許可証申請書類の要件(別添参照)に従って電子申請書類を作成し、国家医薬品監督管理局の政府サービスポータルの医薬品事業申請システムを通じて申請を提出しなければならない。
三、許可証を取得した申請者は、申請書類に関係する輸入国の管轄当局が発行した輸入許可証の原本、輸出入単位の資格証明書の公証文書又は認証文書の原本などを、許可証の有効期限が切れてから2年間、将来参照できるよう保管しなければならない。
四、この公告の公布日から、許可証申請の受理行政許可の電子文書は医薬品業務応用システムによってプッシュされ、紙の文書は発行されなくなる。
五、この公告の公布日から、国家医薬品監督管理局は電子許可証のみを発行し、紙の証明書は発行しなくなる。申請者は、国家医薬品監督管理局の政府サービスポータルの「マイライセンス」欄をクリックするか、「中国医薬品監督管理アプリ」にログインし、電子許可証を閲覧及びダウンロードすることができる。
特にここに公告する。
国家医薬品監督管理局
2024年3月18日
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2024-03-26)