国家医薬品監督管理局によるテクネチウム標識及びポジトロン放射性医薬品検査機関の評定手順の公布に関する公告(2024年第21号)
「放射性医薬品の審査承認管理制度の改革?改善に関する国家医薬品監督管理局の意見」を実施し、テクネチウム標識及びポジトロン放射性医薬品の検査能力と条件を備えた医薬品検査機関の能力構築を奨励し、資格のある検査機関の数を増やすため、国家医薬品監督管理局は、テクネチウム標識及びポジトロン放射性医薬品検査機関の評定手順の策定を組織し、ここに公布し、公布の日より施行する。中国食品医薬品検定研究院は、その責任に基づき、関連する検査機関の建設を指導する。
特にここに公告する。
別添:国家医薬品監督管理局によるテクネチウム標識及びポジトロン放射性医薬品検査機関の評定手順
国家医薬品監督管理局
2024年3月7日
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2024-03-14)