吉林省医薬品監督管理局へ：

　　「生物由来製品ロットリリース証明文書の認可発行者追加申請に関する指示のお願い」(吉薬監文〔2023〕17号)を受領した。研究の結果、田洪斌、趙海峰、盧海霞同志を吉林省医薬品検査研究院の生物由来製品ロットリリース証明文書の発行者に追加し、生物由来製品ロットリリース証明文書の発行を担当することが合意された。生物由来製品の品質と安全性を確保するために、関連するロットリリース認可発行者は、実験室の品質管理とロットリリース報告書のレビュー作業を継続的に組織し、ロットリリース認可発行者のレビューと管理の役割を効果的に果たさなければならない。

　　国家医薬品監督管理局総合司

　　2023年9月25日

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2023-09-27)